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Módulo de Patología Molecular
Debido a la necesidad creciente de estudiar marcadores genéticos y moleculares de respuesta a fármacos en los pacientes con cáncer ("marcadores predictivos o dianas terapéuticas"), ha llegado el momento de ampliar el Programa de Garantía de Calidad en Patología de la Sociedad Española de Anatomía Patológica. De acuerdo con ello, a los módulos ya en marcha se añadirá ahora un Módulo de Patología Molecular, que seguirá el modelo propuesto por la European Society of Pathology.
En relación con este nuevo módulo, durante este año 2011 se llevarán a cabo dos rondas en las que se evaluará la calidad pre-analítica, analítica y post-analítica (interpretación de los resultados) del estudio mutacional de los Genes KRAS y EGFR.
Estas mutaciones son biomarcadores de respuesta frente a fármacos dirigidos contra EGFR (anticuerpos monoclonales en los carcinomas de colon e inhibidores tirosina-cinasa en los adenocarcinomas de pulmón).
Los participantes recibirán, previa inscripción, una serie de preparaciones sin teñir, correspondientes a casos con y sin mutaciones de EGFR y KRAS. Cada cristal estará claramente identificado con el número correspondiente a la muestra y el número correspondiente a la sección.
Cada laboratorio debe realizar la determinación de mutaciones en dichas muestras, utilizando para ello los protocolos que emplee de forma rutinaria en la práctica clínica. Con el fin de valorar el porcentaje de celularidad tumoral de las muestras remitidas, es imprescindible teñir con hematoxilina y eosina una de las secciones remitidas de cada caso, para que pueda valorarse la necesidad de realizar macro/microdisección.
Una vez agotado el plazo, los participantes remitirán:
- Formulario con la información solicitada, relativa a las distintas etapas del análisis de mutaciones (método de extracción de DNA, etc…).
- Resultado del análisis realizado.
- Datos analíticos sin interpretar (gráficos de secuenciación directa, archivos del software de PCR en tiempo real, etc…).
- Informe con los resultados del análisis para algunas de las muestras indicadas en el formulario (tómese como modelo el informe que, de forma habitual, se remite al oncólogo que solicita la determinación de mutaciones.
Los datos serán evaluados y discutidos por el comité de expertos de la SEAP. En todo momento se mantendrá el anonimato de los participantes y cada laboratorio recibirá un informe general.
Es muy importante que revise la página web de la Sociedad Española de Anatomía Patológica para obtener información actualizada de este Programa y de sus diferentes módulos.
